SEDIAAN SERBUK (PULVIS)

SERBUK

DEFINISI

Serbuk adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang dihaluskan, ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk pemakaian luar. (FI Ed.IV)

Serbuk adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukkan (FI Ed.III)

KELEBIHAN SERBUK : 

1. Karena mempunyai permukaan yang luas serbuk lebih mudah terdispersi dan lebih larut dan pada bentuk sediaan dipadatkan.
2. Anak-anak atau orang dewasa yang sukar menelan kapsul atau tablet lebih baik menggunakan obat dalam bentuk serbuk.
3. Obat yang terlalu besar volumenya untuk dibuat tablet atau kapsul dalam ukuran yang lazim, dapat dibuat dalam bentuk serbuk.\
4. Sebelum digunakan, biasanya serbuk oral dapat dicampur air minum.
5. Masalah stabilitas yang seringkali dihadapi dalam sediaan bentuk cair, tidak ditemukan dalam sediaan bentuk serbuk.
6. Obat yang tidak stabil dalam suspensi atau larutan air dapat dibuat dalam bentuk serbuk atau granul.

KEKURANGAN SERBUK :

1. Keenggangan pasien meminum obat yang mungkin rasa pahit, atau rasa yang tidak enak.
2. Kesulitan menahan terurainya bahan-bahan yang higroscopis.
3. Mudah mencair atau menguap zat-zat yang dikandungnya.
4. Waktu dan biaya yang digunakan pada pengolahan dan pembungkusan dalam keseragaman dosis tunggal.

Untuk mencapai efisiensi yang tinggi, serbuk harus merupakan adonan yang homogeny dan seluruh komponennya dan harus sempurna ukuran partikelnya. Karena ukuran partikel tidak tidak hanya membantu daya larut, tetapi juga dapat mempengaruhi daya aktifitas biologis maupun efek terapinya.

PERSYARATAN SERBUK :

1. Halus sesuai dengan derajat halus serbuk
2. Homogen semua komponen
3. Kering

Syarat lain yang ditetapkan dalam FI.

1. Pulveres (serbuk bagi)
   Keseragaman bobot : Timbang isi dari 20 bungkus satu per satu, campur isi ke 20 bungkus tadi dan timbang sekaligus, hitung bobot isi rata-rata. Penyimpangan antara penimbangan satu per satu terhadap bobot isi rata-rata tidak lebih dari 15% tiap 2 bungkus dan tidak lebih dari 10% tiap 18 bungkus.
2. Serbuk oral tidak terbagi
   Pada serbuk oral tidak terbagi hanya terbatas pada obat yang relatif tidak paten, seperti laksan, antasida, makanan diet dan beberapa makanan analgesik tertentu sehingga pasien dapat menakar secara aman dengan sendok teh atau penakar lain.
3. Serbuk tabur
   Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat halus 100 mesh, agar tidak menimbulkan iritasi pada bagian yang peka.
   Dalam Farmakope Indonesia Edisi III, serbuk diracik dengan cara mencampur bahan obat satu per satu, sedikit demi sedikit dan mulai dengan bahan obat yang jumlahnya sedikit, kemudian diayak, biasanya menggunakan pengayak nomor 60 dan dicampur lagi jika mengandung lemak, harus diayak dengan pengayak nomor 44. Jika jumlah obat kurang dari 50mg atau jumlah tersebut tidak dapat ditimbang harus dilakukan pengenceran menggunakan zat tambahan yang cocok.

DERAJAT HALUS SERBUK DAN PENGAYAK

Derajat halus serbuk dan pengayak dalam farmakope dinyatakan dalam uraian yang dikaitkan dengan nomor pengayak yang ditetapkan untuk pengayak baku, seperti yang tertera pada table di bawah ini.

Tabel : Klasifikasi serbuk berdasarkan derajat halus (menurut FI.IV)

Klasifikasi Serbuk	Simplisia Nabati dan Hewani			Bahan Kimia
	Nomor Serbuk1)	Batas Derajat Halus2)		Nomor Serbuk 1)	Batas Derajat Halus2)
		%	No. Pengayak		%	No. Pengayak
Sangat kasar Kasar Setengah Kasar Halus Sangat halus	8 20 40 60 80	20 40 40 40 100	60 60 80 100 80	- 20 40 80 120	- 60 60 60 100	- 40 60 120 120

Keterangan

1. Semua partikel serbuk melalui pengayak dengan nomor nominal tertentu.
2. Batas persentase yang melewati pengayak dengan ukuran yang telah ditentukan.

Sebagai pertimbangan praktis, pengayak terutama dimaksudkan untuk pengukuran derajat halus serbuk untuk sebagian besar keperluan farmasi (walaupun penggunaannya tidak meluas untuk pengukuran rentang ukuran partikel) yang bertujuan meningkatkan penyerapan obat dalam saluran cerna. Untuk pengukuran partikel dengan ukuran nominal kurang dari 100cm, alat lain selain pengayak mungkin lebih berguna.

Efisiensi dan kecepatan pemisahan partikel oleh pengayak beragam, berbanding terbalik dengan jumlah partikel termuat. Efektifitas pemisahan menurun cepat jika kedalaman muatan melebihi lapisan dari 6 partikel sampai 8 partikel.

Pengayak untuk pengujian secara farmakope adalah anyaman kawat, bukan tenunan. Kecuali untuk ukuran nomor 230, 270, 325, dan 400 anyaman terbuat dari kuningan, perunggu, baja tahan karat atau kawat lain yang sesuai dan tidak dilapisi atau disepuh.

Dalam penetapan derajat halus serbuk simplisia nabati dan simplisia hewani, tidak ada bagian dari obat yang dibuang selam penggilingan atau pengayakan, kecuali dinyatakan lain dalam masing-masing monografi.

Table di bawah ini memberikan ukuran rata-rata lubang pengayak baku anyaman kawat (FI.IV)

Penandaan pengayak			Penandaan pengayak
Nomor Nominal	Ukuran Lubang Pengayak		Nomor Nominal	Ukuran Lubang Pengayak
2 3,5 4 8 10 14 16 18 20 25 30 35 40	9,5mm 5,6mm 4,75mm 2,36mm 2,00mm 1,40mm 1,18mm 1,00mm 850µm 710µm 600µm 500 µm 425 µm		45 50 60 70 80 100 120 200 230 270 325 400	355 µm 300 µm 250 µm 212 µm 180 µm 150 µm 125 µm 75 µm 63 µm 53 µm 45 µm 38 µm

MACAM-MACAM SERBUK

• Pulvis Adspersorius
  
  Adalah serbuk ringan, bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar. Umumnya dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang halus untuk memudahkan penggunaan pada kulit.

1. Catatan. Talk, kaolin dan mineral lainnya yang digunakan untuk serbuk tabur harus memenuhi syarat bebas bakteri Clostridium Tetani, Clostridium Welchii, dan Bacillus Anthracis.
2. Serbuk tabur tidak boleh digunakan untuk luka terbuka.
3. Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat halus 100 mesh agar tidak menimbulkan iritasi pada bagian yang peka.

   Contoh Pulvis Adspersorius

   Zinci Undecylenatis Pulvis Adspersorius (For.Nas), Sulfanilamidi Pulvis Adspersorius (Form.Ind), Pulvis Parafomaldehydi Compositus (Form.Ind), Pulvis Salicylatis Compositus (Form.Ind)

• Pulvis Dentifricius
  Serbuk gigi, biasanya menggunakan carmin sebagai pewarna yang dilarutkan terlebih dulu dalam chloroform / etanol 90%
• Pulvis Sternutatorius
  Adalah serbuk bersin yang penggunaannya dihisap melalui hidung, sehingga serbuk tersebut harus halus sekali.
• Pulvis Effervescent
  
  Serbuk Effervescent merupakan serbuk biasa yang sebelum ditelan dilarutkan terlebih dahulu dalam air dingin atau air hangat dan dari proses pelarutan ini akan mengeluarkan gas CO2, kemudian membentuk larutan pada umumnya jernih. Serbuk ini merupakan campuran antara senyawa asam (asam sitrat atau asam tartrat) dengan senyawa basa (Natrium Carbonat atau Natrium Bicarbonat). Interaksi asam dan basa ini dalam air akan menimbulkan suatu reaksi yang menghasilkan gas karbondioksida. Bila ke dalam campuran ini ditambahkan zat berkhasiat maka akan segera dibebaskan sehingga memberikan efek farmakologi dengan cepat. Pada pembuatan bagian asam dan basa harus dikeringkan secra terpisah.

CARA MENCAMPUR SERBUK

Dalam mencampur serbuk hendaklah dilakukan secara cermat dan jaga agar jangan ada bagian yang menempel pada dinding mortir. Terutama untuk serbuk yang berkhasiat keras dan dalam jumlah kecil. Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam membuat serbuk :

1. Obat yang berbentuk Kristal / bongkahan besar hendaknya digerus halus dulu.
2. Obat yang berkhasiat keras dan jumlahnya sedikit dicampur dengan zat penambah (konstituen) dalam mortir.
3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar tampak bahwa serbuk sudah merata.
4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu.
5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu

SERBUK DENGAN BAHAN PADAT

Dengan memperhatikan hal-hal di atas masih ada beberapa pengecualian maupun yang dikerjakan secara khusus. Seperti hal sebagai berikut :

• Serbuk halus sekali
  Serbuk halus tidak berkhasiat keras

1. Belerang.
   Belerang tidak dapat diayak dengan ayakan dari sutera maupun logam karena menimbulkan butiran bermuatan listrik akibat gesekan, karena itu dalam pembuatan bedak tabor tidak ikut diayak.
2. Iodoform
   Karena baunya yang sukar dihilangkan maka dalam bedak tabur diayak terpisak (gunakan ayakan khusus).

• Serbuk sangat halus dan berwarna
  Misalnya : rifampisin, Stibii Penta Sulfidum
  Serbuk dapat masuk ke dalam pori-pori mortir dan warnanya sulit hilang, maka pada waktu menggerus mortir dilapisi zat tambahan (konstituen).
• Serbuk halus berkhasiat keras

1. Dalam jumlah banyak
   Digerus dalam mortir dengan dilapisi zat tambahan
2. Dalam jumlah sedikit (kurang dari 50mg), dibuat pengenceran sebagai berikut :
   Zat yang beratnya antara 10mg-50mg, contohnya : Luminal 35mg
   
   Timbang Luminal 50mg
   Lactose + Carmin 450mg + 500mg
   Dari campuran ini kita ambil 35 x 500 = 350mg
                                                                      50
   
   Zat yang beratnya antara 1mg-10mg, contohnya atropine Sulfas 4mg
   Timbang Atropin Sulfas          50mg
   Lactose + Carmin                2450mg +
                                                2500mg
   Dari campuran ini kita ambil : 4 x 2500mg = 200mg
                                                    50
   
   Zat yang beratnya antara 0,1 mg-1 mg, contoh Atropin Sulfat 0,3 mg.
   Untuk ini dilakukan pengenceran bertingkay sebagai berikut :
   
   Tingkat I
   Timbang Atropin Sulfas       50 mg
   Lactose + Carmin             2450 mg +
                                             2500 mg
   Timbang dari campuran ini 3  x 2500 mg = 150 mg
                                               5
   (mengandung Atropin sulfas 3 mg)
   
   Tingkat II
   Timbang campuran I 150 mg
   Lactose                      350 mg +
                                      500 mg
   Timbang dari campuran kedua ini : 0,3 x 500 mg = 50
                                                              3
   Bila diperlukan pengenceran ini dapat diteruskan menjadi tingkat-tingkat selanjutnya.

• Serbuk berbentuk hablur dan Kristal
  Sebelum dicampur dengan bahan obat yang lain, zat digerus terlebih dahulu.
  Contoh :
  
  Serbuk dengan Champora
  
  Champora sangat mudah mengumpul lagi, untuk mencegahnya dikerjakan dengan mencampur dulu dengan eter atau etanol 95% (untuk obat dikeringkan dengan zat tambahan). Cara inipun harus hati-hati karena terlalu lama menggerus atau dengan sedikit ditekan waktu menggerus akan mengumpulkan kembali campuran tersebut.
  
  

  Serbuk dengan Asam SalisilatSerbuk sangat ringan dan mudah terbang yang akan menyebabakan rangsangan terhadap selaput lender hidung dan mata hingga akan bersin. Dalam hal ini asam salisilat kita basahi dengan eter dan segera dikeringkan dengan zat tambahan.
  Serbuk dengan asam benzoat, naftol, mentol, thymolDikerjakan seperti di atas. Untuk obat dalam dipakai etanol 95% sedangkan untuk obat luar digunakan eter.
  Serbuk dengan garam-garam yang mengandung kristalDapat dikerjakan dalam lumpang panas, misalnya KI dan garam-garam bromida. Garam-garam yang mempunyai garam exiccatusnya, lebih baik kita ganti dengan exiccatusnya.Penggatiannya adalah sebagai berikut :Natrii Carbonas 50% atau ½ bagianFerrosi sulfas 60% atau 2/3 bagianAlumni et Kalii Sulfas 67% atau 2/3 bagianMagnesia Sulfa 67% atau 2/3 bagianNatrii Sulfas 50% atau ½ bagianSerbuk dengan bahan setengah padat
  Biasanya terdapat dalam bedak tabur. Yang termasuk bahan setengah padat adeps lanae, cera flava, cera alba, paraffin padat, vaselin kuning dan vaseling putih. Dalam jumlah besar sebaiknya dilebur dulu di atas tangas air, baru dicampur dengan zat tambahan. Dalam jumlah sedikit digerus dengan penambahan aseton dan eter, baru ditambah zat tambahan.
  
  Serbuk dengan bahan air

1. Minyak atsiri dapat diteteskan terakhir atau dapat juga dibuat oleo sacchara, yakni campuran 2 gram gula dengan 1 tetes minyak. Bila hendak dibuat 4 g oleo sacchara anisi, kita campur 4 g saccharum dengan 2 tetes minyak anisi.
2. Serbuk dengan Tinctura
   Contohnya serbuk dengan Opii Tinctura, Digitalis Tinctura, Aconiti Tinctura, Belladonnae Tinctura, Digitalis Tinctura, Rataniae Tinctura.
   Tincture dalan jumlah kecil dikerjakan dalam lumpang panas kemudian dikeringkan dengan zat tambahan. Sedangkan dalam jumlah besar dikerjakan dengan menguapkan di atas tangas air sampai kental baru ditambahkan zat tambahan (sampai dapat diserap oleh zat tambahan) aduk sampai kering kemudian diangkat. Tincture yang diuapkan ini beratnya 0, untuk serbuk terbagi kehilangan berat tidak perlu diganti, sedangkan untuk serbuk tak terbagi harus diganti seberat Tinctura itu dengan zat tambahan.
   

   Zat berkhasiat dari tincture manguap, pada umumnya terbagi manjadi 2 :
   

   Tinctur yang dapat diambil bagian-bagiannya.

• Spiritus sebagai pelarutnya diganti dengan zat tambahan. Contohnya Iodii tinc, Camphor Spiritus, Tinc, Opii Benzoica.
  Tinctur yang tidak dapat diambil bagian-bagiannya
  Kalau jumlahnya banyak dilakukan pengeringan pada suhu terendah mungkin. Tapi kalau jumlahnya sedikit dapat diambil langsung ke dalam campuran serbuk. Kita batasi maksimal 4 tetes dalam 1 gram serbuk. Contohnya Valerianae Tinc. Aromatic Tinc.
  
  Serbuk dengan Extractum

1. Extractum Siccum (ekstrak kering)
   
   Pengerjaannya seperti membuat serbuk dengan zat padat halus. Contohnya Opii Extractum, Strychni extractum.
2. Extractum Spissum (ekstrak kental)
Dikerjakan dalam lumpang panas dengan sedikit penambahan pelarut (etanol 70%) untuk mengencerkan ekstrak, kemudian tambahkan zat tambahan sebagai pengering. Contohnya Belladonnae extractum, Hyoscyami extractum. Extrak Cannabis Indicae dan Extrak Valerianae menggunakan etanol 90%. Extrak Filicis dengan eter.
3. Extractum Liquidum (ekstrak cair)
   Dikerjakan seperti mengerjakan serbuk dengan tincture. Contohnya Rhamni Purshianae ext, Ext.Hidrastis Liq.
   
   Catatan : Extrak Chinae Liq. Bisa diganti dengan extrak Chinae Siccum sebanyak sepertiganya.
   
   Serbuk dengan tablet atau kapsul
   
   Dalam membuat serbuk dengan tablet dan kapsul diperlukan zat tambahan sehingga perlu diperhitungkan beratnya. Dapat kita ambil bentuk tablet atau kapsul itu langsung. Tablet digerus halus kemudian ditimbang bertanya. Kapsul dikeluarkan isinya kemudian ditimbang beratnya. Kalau tablet / kapsul terdiri dari satu macam zat berkhasiat serta diketahui kadar zat berkhasiatnya dapat kita timbang dalam bentuk zat aslinya. Contohya Chlortrimeton tablet kadarnya 4 mg, dapat juga diambil Chlorpheniramin Maleas dalam bentuk serbuk yang sudah diencerkan dalam lactose.

CARA PENGEMASAN SERBUK

Secar umum serbuk dibungkus dan diedarkan dalam 2 macam kemasan yaitu kemasan untuk serbuk terbagi dan kemasan untuk serbuk tak terbagi. Serbuk oral dapat diserahkan dalam bentuk terbagi (pulveres) atau tidak terbagi (pulvis).

• Kemasan untuk serbuk terbagi
Pada umumnya serbuk terbagi terbungkus dengan kertas perkamen atau dapat juga dengan kertas selofan atau sampul poletilena untuk melindungi serbuk dari pengaruh lingkungan. Serbuk terbagi biasanya dapat dibagi langsung (tanpa penimbangan) sebelum dibungkus dalam kertas perkamen terpisah dengan cara seteliti mungkin., sehingga tiap-tiap bungkus berisi serbuk yang kurang lebih sama jumlahnya. Hal tersebut bisa dilakukan bila prosentase perbandingan pemakaian terabdosis maksimal kurang dari 80%. Bila prosentase perbandingan pemakaian terhadap DM sama dengan atau lebih besar dari 80% maka serbuk harus dibagi berdasarkan penimbangan satu per satu.
• Pada dasarnya langkah-langkah melipat atau membungkus kertas pembungkus serbuk adalah sebagai berikut :

1. Letakkan kertas rata di atas permukaan meja dan lipatkan ½ inci kea rah kita pada garis memanjang pada kertas untuk menjaga keseragaman. Langkah ini harus dilakukan bersamaan dengan lipatan pertama sebagai petunjuk.
2. Letakkan serbuk baik yang ditimbang maupun yang dibagi-bagi ke tengah kertas yang telah dilipat satu kali lipatannya mengarah ke atas disebelah seberang di hadapanmu.
3. Tariklah sisi panjang yang belum dilipat ke atas dan letakkanlah pada kira-kira garis lipatan pertama, lakukan hati-hati supaya serbuk tidak berceceran.
4. Pegang lipatan dan tekanlah sampai menyentuh dasar kertas dan lipatlah ke hadapanmu setebal lipatan pertama.
5. Angkat kertas, sesuaikan dengan ukuran dos tempat yang akan digunakan untuk mengemas, lipat bagian kanan dan kiri pembungkus sesuai dengan ukuran dos tadi. Atau bila pengemasnya plastic yang dilengkapi klip pada ujungnya usahakan ukuran pembungkus satu dengan lainnya seragam supaya tampak rapi.
6. Kertas pembungkus yang telah terlipat rapi masukkan satu per satu dalam dos atau plastic klip. Pada lipatan kertas pembungkus tidak boleh ada serbuk dan tidak boleh ada ceceran serbuk.

• Kemasan untuk serbuk tak terbagi
  
  Untuk pemakaian luar, serbuk tak terbagi umumnya dikemas dalam wadah kaleng yang berlubang-lubang atau sejenis ayakan untuk memudahkan penggunaan pada kulit. Misalnya bedak tabur.
  Sedangkan untuk obat dalam, serbuk tak terbagi biasa disimpan dalam botol bermulut lebar supaya sendok dapat dengan mudah keluar masuk melalui mulut botol. Contohnya serbuk antacid, serbuk laksativa.
  

  Wadah dari gelas digunakan pada serbuk yang mengandung bahan obat yang higroskopis / mudah mencair, serbuk yang mengandung bahan obat yang mudah menguap. Untuk serbuk yang komponennya sensitive terhadap cahaya menggunakan wadah gelas berwarna hijau atau amber.